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【下载】2021执业药师《药事法规》高频章节模拟试题第10章药品安全法律责任(21)

作者:医药卫生资料分享 时间:2021-07-17
导读:1.[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》未依照规定建立、保存专用账册的专门从事第二类精神药品的批发企业,给予行政处罚的部门是()。A国家药品监督管理部门B省级药品监督管理部门C设区的市级药品监督管理部门D县级药品监督管理部门参考答案:B参考解

2021年执业药师考试在即,今年考试时间为10月23、24日,为大家能够在有限的时间里能够充分的学习,360资料网为各位学员准备了药事法规试题及答案、药事管理与法规题库、药事管理与法规重点归纳等资料。可以扫码领取免费学习资料包,希望可以帮到各位学员。

1.[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》未依照规定建立、保存专用账册的专门从事第二类精神药品的批发企业,给予行政处罚的部门是()。

A国家药品监督管理部门

B省级药品监督管理部门

C设区的市级药品监督管理部门

D县级药品监督管理部门

参考答案:B

参考解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的经营企业的法律责任。谁审批,谁处罚。这组题属于表面考处罚,实际考查的是审批事项。

2.[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》紧急借用麻醉药品和第一类精神药品后未备案的医疗机构,给予行政处罚的部门是()。

A医疗机构

B省级卫生健康管理部门

C设区的市级卫生健康管理部门

D县级卫生健康管理部门

参考答案:C

参考解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的医疗机构的法律责任、执业医师的法律责任。对于麻醉药品、第一类精神药品所涉及的印鉴卡事项、处方资格事项要把审批事项区分清楚,这属于高频考点。

3.[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》具有麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师未按临床应用指导原则使用麻醉药品和第一类精神药品的,取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格的是()。

A医疗机构

B省级卫生健康管理部门

C设区的市级卫生健康管理部门

D县级卫生健康管理部门

参考答案:A

参考解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的医疗机构的法律责任、执业医师的法律责任。对于麻醉药品、第一类精神药品所涉及的印鉴卡事项、处方资格事项要把审批事项区分清楚,这属于高频考点。

4.[单选题]根据《麻醉药品和精神药品管理条例》未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具麻醉药品和第一类精神药品处方的,给予行政处罚的部门至少是()。

A医疗机构

B省级卫生健康管理部门

C设区的市级卫生健康管理部门

D县级卫生健康管理部门

参考答案:D

参考解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的医疗机构的法律责任、执业医师的法律责任。对于麻醉药品、第一类精神药品所涉及的印鉴卡事项、处方资格事项要把审批事项区分清楚,这属于高频考点。

5.[单选题]造成严重后果的,由县级以上卫生行政部门吊销其执业证书的违反处方管理和调剂要求的情形是()。

A医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方

B医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作

C药师未按照规定调剂处方药品

D未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方

参考答案:D

参考解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的医疗机构的法律责任、执业医师的法律责任。其选项D由县级以上卫生主管部门给予警告,暂停执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书。故第1题答案为D。其二,选项A由设区的市级卫生行政部门处罚,情节严重的,吊销印鉴卡。故第2题答案为A。

6.[单选题]情节严重,可处以吊销其印鉴卡并处分主管人员和责任人员的违反处方管理和调剂要求的情形是()。

A医疗机构未按照规定保管麻醉药品和精神药品处方

B医疗机构使用未取得药学专业技术职务任职资格的人员从事处方调剂工作

C药师未按照规定调剂处方药品

D未取得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师擅自开具此类药品处方

参考答案:A

参考解析:考查违反麻醉药品和精神药品管理规定的医疗机构的法律责任、执业医师的法律责任。其选项D由县级以上卫生主管部门给予警告,暂停执业活动;造成严重后果的,吊销其执业证书。故第1题答案为D。其二,选项A由设区的市级卫生行政部门处罚,情节严重的,吊销印鉴卡。故第2题答案为A。

7.[单选题]根据《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》以加工、提炼制毒物品为目的,携带麻黄碱类复方制剂进出境的,应该认定为()。

A制造毒品罪

B非法买卖制毒物品罪

C走私制毒物品罪

D非法经营罪

参考答案:C

参考解析:考查走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。目的均不是制造毒品,然后根据行为可以从字面意思判定答案。

8.[单选题]根据《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》将麻黄碱类复方制剂拆除包装、改变形态后进行走私的,应该认定为()。

A制造毒品罪

B非法买卖制毒物品罪

C走私制毒物品罪

D非法经营罪

参考答案:C

参考解析:考查走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。目的均不是制造毒品,然后根据行为可以从字面意思判定答案。

9.[单选题]根据《关于办理走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等刑事案件适用法律若干问题的意见》以非法买卖为目的,利用麻黄碱类复方制剂加工、提炼制毒物品的,应该认定为()。

A制造毒品罪

B非法买卖制毒物品罪

C走私制毒物品罪

D非法经营罪

参考答案:B

参考解析:考查走私、非法买卖麻黄碱类复方制剂等行为的法律责任。目的均不是制造毒品,然后根据行为可以从字面意思判定答案。

10.[单选题]根据《中华人民共和国中医药法》和《中华人民共和国药品管理法》在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的,依照有关法律、法规规定给予处罚;情节严重的,可以由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处()。

A五年内不得从事中医药相关活动

B终身禁止从事药品生产、经营活动

C五日以上十五日以下拘留

D十年内禁止从事医药行业

参考答案:C

参考解析:考查中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药的法律责任,违反举办中医诊所、炮制中药饮片、委托配制中药制剂备案管理规定的法律责任,生产假药的行政责任。这三个类似事项放在一起对比,可以加深记忆。

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