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【下载】2021执业药师《药事法规》高频章节模拟试题第10章药品安全法律责任(23)

作者:医药卫生资料分享 时间:2021-07-17
导读:1.[单选题]根据《广告法》在针对未成年人的大众传播媒介上发布药品广告且情节严重的,针对药品广告批准文号的行政处罚是()。A由广告审查机关撤销广告审查批准文件、年内不受理其广告审查申请B由省级药品监督管理部门撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审

2021年执业药师考试在即,今年考试时间为10月23、24日,为大家能够在有限的时间里能够充分的学习,360资料网为各位学员准备了药事法规试题及答案、药事管理与法规题库、药事管理与法规重点归纳等资料,希望可以帮到各位学员,【点击右侧免费领取完整资料包】。

1.[单选题]根据《广告法》在针对未成年人的大众传播媒介上发布药品广告且情节严重的,针对药品广告批准文号的行政处罚是()。

A由广告审查机关撤销广告审查批准文件、年内不受理其广告审查申请

B由省级药品监督管理部门撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请

C由广告审查机关撤销广告审查批准文件、三年内不受理其广告审查申请

D由省级药品监督管理部门撤销广告审查批准文件、三年内不受理其广告审查申请

参考答案:A

参考解析:考查违反药品广告管理的法律责任。新版考试指南修改后,针对药品广告批准文号的资格受限只有“一年内不受理广告审查申请”,另外要注意广告审查机关指的有可能是省级市场监督管理局,也可能是省级药品监督管理局。

2.[单选题]根据《广告法》利用广告代言人作推荐、证明发布药品广告且情节严重的,针对药品广告批准文号的行政处罚是()。

A由广告审查机关撤销广告审查批准文件、年内不受理其广告审查申请

B由省级药品监督管理部门撤销广告审查批准文件、一年内不受理其广告审查申请

C由广告审查机关撤销广告审查批准文件、三年内不受理其广告审查申请

D由省级药品监督管理部门撤销广告审查批准文件、三年内不受理其广告审查申请

参考答案:A

参考解析:考查违反药品广告管理的法律责任。新版考试指南修改后,针对药品广告批准文号的资格受限只有“一年内不受理广告审查申请”,另外要注意广告审查机关指的有可能是省级市场监督管理局,也可能是省级药品监督管理局。

3.[单选题]根据《医疗器械监督管理条例》未经许可从事第三类医疗器械经营活动情节严重时,针对医疗器械经营许可资格的行政处罚是()。

A10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请

B5年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请

C3年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请

D1年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请

参考答案:A

参考解析:考查未依法实施医疗器械许可的法律责任、骗取许可证或批准证明文件的法律责任。医疗器械针对机构申请行政许可的资格罚是十年。

4.[单选题]根据《医疗器械监督管理条例》在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得行政许可的,针对医疗器械行政许可资格的行政处罚是()。

A10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请

B5年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请

C3年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请

D1年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请

参考答案:A

参考解析:考查未依法实施医疗器械许可的法律责任、骗取许可证或批准证明文件的法律责任。医疗器械针对机构申请行政许可的资格罚是十年。

5.[单选题]根据《医疗器械监督管理条例》生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械情节严重时,针对医疗器械经营许可资格的行政处罚是()。

A10年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请

B5年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请

C3年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请

D1年内不受理相关责任人以及单位提出的医疗器械许可申请

参考答案:A

参考解析:考查未依法实施医疗器械许可的法律责任、骗取许可证或批准证明文件的法律责任。医疗器械针对机构申请行政许可的资格罚是十年。

6.[单选题]根据《医疗器械监督管理条例》未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动情节严重时,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的行政处罚是()。

A没收违法行为发生期间自本单位所获收入并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动

B没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动

C没收违法行为发生期间自本单位所获收入并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动

D没收违法行为发生期间自本单位所获收入并处所获收入30%以上3倍以下罚款,依法给予处分

参考答案:A

参考解析:考查未依法实施医疗器械许可的法律责任、骗取许可证或批准证明文件的法律责任。未经批准、欺诈批准情节严重时,对相关人员都是终身禁业;未经备案情节严重时,对相关人员5年禁业;备案造假情节严重时,对相关人员10年禁业。

7.[单选题]根据《医疗器械监督管理条例》在申请医疗器械行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得行政许可的,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的行政处罚是()。

A没收违法行为发生期间自本单位所获收入并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动

B没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动

C没收违法行为发生期间自本单位所获收入并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动

D没收违法行为发生期间自本单位所获收入并处所获收入30%以上3倍以下罚款,依法给予处分

参考答案:A

参考解析:考查未依法实施医疗器械许可的法律责任、骗取许可证或批准证明文件的法律责任。未经批准、欺诈批准情节严重时,对相关人员都是终身禁业;未经备案情节严重时,对相关人员5年禁业;备案造假情节严重时,对相关人员10年禁业。

8.[单选题]根据《医疗器械监督管理条例》经营第二类医疗器械,应当备案但未备案情节严重时,对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的行政处罚是()。

A没收违法行为发生期间自本单位所获收入并处所获收入30%以上3倍以下罚款,终身禁止其从事医疗器械生产经营活动

B没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入30%以上2倍以下罚款,5年内禁止其从事医疗器械生产经营活动

C没收违法行为发生期间自本单位所获收入并处所获收入30%以上3倍以下罚款,10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动

D没收违法行为发生期间自本单位所获收入并处所获收入30%以上3倍以下罚款,依法给予处分

参考答案:B

参考解析:考查未依法实施医疗器械许可的法律责任、骗取许可证或批准证明文件的法律责任。未经批准、欺诈批准情节严重时,对相关人员都是终身禁业;未经备案情节严重时,对相关人员5年禁业;备案造假情节严重时,对相关人员10年禁业。

9.[单选题]根据《化妆品监督管理条例》生产经营或者进口未经注册的特殊化妆品情节严重时,针对该化妆品行政许可的资格限制是()。

A10年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请

B5年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请

C3年内不予办理其提出的该项备案

D1年内不予办理其提出的该项备案

参考答案:A

参考解析:考查未依法开展化妆品生产经营活动的法律责任、骗取化妆品行政许可的法律责任、化妆品备案时提供虚假资料的法律责任。注意化妆品对于机构限制受理年限的规定与医疗器械不同,要能够区分开。

10.[单选题]根据《化妆品监督管理条例》在申请化妆品行政许可时提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得行政许可的,针对该化妆品行政许可的资格限制是()。

A10年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请

B5年内不予办理其提出的化妆品备案或者受理其提出的化妆品行政许可申请

C3年内不予办理其提出的该项备案

D1年内不予办理其提出的该项备案

参考答案:B

参考解析:考查未依法开展化妆品生产经营活动的法律责任、骗取化妆品行政许可的法律责任、化妆品备案时提供虚假资料的法律责任。注意化妆品对于机构限制受理年限的规定与医疗器械不同,要能够区分开。

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