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【下载】2021执业药师《药事法规》高频章节模拟试题第10章药品安全法律责任(16)

作者:医药卫生资料分享 时间:2021-07-17
导读:1.[单选题]根据《药品管理法》《刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药,但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”,其法律责任是()。A构成犯罪,追究刑事责任时酌情从重处罚B构成

1.[单选题]根据《药品管理法》《刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药,但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”,其法律责任是()。

A构成犯罪,追究刑事责任时酌情从重处罚

B构成犯罪,追究刑事责任时加重处罚

C未构成犯罪,在行政处罚时应从重处罚

D未构成犯罪,在行政处罚时加重处罚

参考答案:A

参考解析:考查生产、销售、使用假药的刑事责任,生产、销售、使用劣药的刑事责任、药品安全法律责任种类。其一,假劣药无论是行政责任还是刑事责任,只有“从重处罚”,选项B和D肯定不是答案排除。其二,假药是行为犯,不管有没有伤害,都要按刑罚处罚(构成犯罪),另有关键词“孕产妇、婴幼儿及儿童”,使用对象弱势,构成“从重处罚”,故第1题答案为A。其三,劣药是结果犯,第2题题干没有构成伤害,也就不能量刑为劣药刑事责任,有可能构成伪劣产品罪,但是伪劣产品罪没有从重处罚的说法,在这种情况下可以认为不构成犯罪,而“拒绝、逃避监督检查”属于劣药行政责任从重处罚中的内容,故第3题答案为C。另外,注意假劣药行政责任的从重处罚的法律依据是2019年版《药品管理法》第137条,精确说法是“在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚”。假劣药刑事责任的从重处罚的法律依据是《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第1条,精确说法是“应当酌情从重处罚”。

2.[单选题]根据《药品管理法》《刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》生产、销售劣药,有拒绝、逃避监督检查的行为,但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”,其法律责任是()。

A构成犯罪,追究刑事责任时酌情从重处罚

B构成犯罪,追究刑事责任时加重处罚

C未构成犯罪,在行政处罚时应从重处罚

D未构成犯罪,在行政处罚时加重处罚

参考答案:C

参考解析:考查生产、销售、使用假药的刑事责任,生产、销售、使用劣药的刑事责任、药品安全法律责任种类。其一,假劣药无论是行政责任还是刑事责任,只有“从重处罚”,选项B和D肯定不是答案排除。其二,假药是行为犯,不管有没有伤害,都要按刑罚处罚(构成犯罪),另有关键词“孕产妇、婴幼儿及儿童”,使用对象弱势,构成“从重处罚”,故第1题答案为A。其三,劣药是结果犯,第2题题干没有构成伤害,也就不能量刑为劣药刑事责任,有可能构成伪劣产品罪,但是伪劣产品罪没有从重处罚的说法,在这种情况下可以认为不构成犯罪,而“拒绝、逃避监督检查”属于劣药行政责任从重处罚中的内容,故第3题答案为C。另外,注意假劣药行政责任的从重处罚的法律依据是2019年版《药品管理法》137条,精确说法是“在《药品管理法》规定的处罚幅度内从重处罚”。假劣药刑事责任的从重处罚的法律依据是《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》第1条,精确说法是“应当酌情从重处罚”。

3.[单选题]应该认定为生产、销售假药的是()。

A生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的

B生产、销售的中药饮片不符合药品标准,影响安全性、有效性的

C生产、销售的中药饮片未注明有效期的

D生产、销售的中药饮片变质的根据《药品管理法》

参考答案:D

参考解析:考查生产、销售、使用劣药的行政责任,假药的界定,劣药的界定。这组题将中药饮片部分事项放在一块,目的是加深对假药和劣药界定的理解。其一,选项A和选项B很相似,选项A的法律依据是《药品管理法》“生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款”,可见没有构成劣药,同时也可以判定“生产、销售的中药饮片不符合药品标准,影响安全性、有效性的”为劣药。故第2题答案为A。其二,选项C中药饮片有的品种,比如陈皮,不进行效期管理,可以不标注有效期。故第3题答案为C。其三,选项D中药饮片变质了,为假药。故第1题答案为D。

4.[单选题]既不能认定为生产、销售假药,也不能认定为生产、销售劣药,但是属于违法行为的是()。

A生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的

B生产、销售的中药饮片不符合药品标准,影响安全性、有效性的

C生产、销售的中药饮片未注明有效期的

D生产、销售的中药饮片变质的根据《药品管理法》

参考答案:A

参考解析:考查生产、销售、使用劣药的行政责任,假药的界定,劣药的界定。这组题将中药饮片部分事项放在一块,目的是加深对假药和劣药界定的理解。其一,选项A和选项B很相似,选项A的法律依据是《药品管理法》“生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款”,可见没有构成劣药,同时也可以判定“生产、销售的中药饮片不符合药品标准,影响安全性、有效性的”为劣药。故第2题答案为A。其二,选项C中药饮片有的品种,比如陈皮,不进行效期管理,可以不标注有效期。故第3题答案为C。其三,选项D中药饮片变质了,为假药。故第1题答案为D。

5.[单选题]有可能是合法行为的是()。

A生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的

B生产、销售的中药饮片不符合药品标准,影响安全性、有效性的

C生产、销售的中药饮片未注明有效期的

D生产、销售的中药饮片变质的根据《药品管理法》

参考答案:C

参考解析:考查生产、销售、使用劣药的行政责任,假药的界定,劣药的界定。这组题将中药饮片部分事项放在一块,目的是加深对假药和劣药界定的理解。其一,选项A和选项B很相似,选项A的法律依据是《药品管理法》“生产、销售的中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性的,责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下的罚款”,可见没有构成劣药,同时也可以判定“生产、销售的中药饮片不符合药品标准,影响安全性、有效性的”为劣药。故第2题答案为A。其二,选项C中药饮片有的品种,比如陈皮,不进行效期管理,可以不标注有效期。故第3题答案为C。其三,选项D中药饮片变质了,为假药。故第1题答案为D。

6.[单选题]根据《药品管理法》法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下拘留的违法行为是()。

A药品生产企业生产、销售假药

B药品生产企业生产、销售劣药

C药品使用单位使用假药的

D药品使用单位使用劣药且情节严重的

参考答案:A

参考解析:考查生产、销售、使用假药的行政责任,生产、销售、使用劣药的行政责任。其一,生产、销售假药或生产、销售劣药情节严重的,才终身禁业。选项B未明确情节严重。故第1题答案为A。其二,药品使用单位使用假药、劣药的,按照销售假药、零售劣药的规定处罚;情节严重的,法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的,还应当吊销执业证书。这里的情节严重的”涵盖了假药、劣药。故第2题答案为D。

7.[单选题]根据《药品管理法》法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的,应当吊销执业证书的违法行为是()。

A药品生产企业生产、销售假药

B药品生产企业生产、销售劣药

C药品使用单位使用假药的

D药品使用单位使用劣药且情节严重的

参考答案:D

参考解析:考查生产、销售、使用假药的行政责任,生产、销售、使用劣药的行政责任。其一,生产、销售假药或生产、销售劣药情节严重的,才终身禁业。选项B未明确情节严重。故第1题答案为A。其二,药品使用单位使用假药、劣药的,按照销售假药、零售劣药的规定处罚;情节严重的,法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员有医疗卫生人员执业证书的,还应当吊销执业证书。这里的情节严重的”涵盖了假药、劣药。故第2题答案为D。

8.[单选题]根据《药品管理法》,在该法处罚幅度内从重处罚的劣药是()。

A在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间,生产、销售用于应对突发事件的某药品超过有效期的

B监督检查中被发现某药品被污染,销毁有关证据材料的

C监督检查中发现某药品未经批准生产,隐匿有关证据材料的

D监督检查中发现某药品采用未经批准的包装材料和容器生产某药品,伪造有关证据材料的

参考答案:B

参考解析:考查生产、销售、使用劣药的行政责任,生产、销售、使用劣药的刑事责任。其一,选项C和选项D已经不按假劣药处罚,排除选项C和选项D。其二,监督检查是药品监督管理部门的职责,属于《药品管理法》范畴,故第1题答案为B,从而得到第2题答案为A。

9.[单选题]根据《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,应当酌情从重处罚的劣药是()。

A在自然灾害、事故灾难、公共卫生事件、社会安全事件等突发事件期间,生产、销售用于应对突发事件的某药品超过有效期的

B监督检查中被发现某药品被污染,销毁有关证据材料的

C监督检查中发现某药品未经批准生产,隐匿有关证据材料的

D监督检查中发现某药品采用未经批准的包装材料和容器生产某药品,伪造有关证据材料的

参考答案:A

参考解析:考查生产、销售、使用劣药的行政责任,生产、销售、使用劣药的刑事责任。其一,选项C和选项D已经不按假劣药处罚,排除选项C和选项D。其二,监督检查是药品监督管理部门的职责,属于《药品管理法》范畴,故第1题答案为B,从而得到第2题答案为A。

10.[单选题]丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药,并在店内销售。关于丙药品零售企业购进此类药品的行为,应当定性为()。

A以销售劣药共同犯罪论处

B无证经营

C以销售假药共同犯罪论处

D从非法渠道购进药品

参考答案:D

参考解析:考查从无证生产、经营企业购入药品的法律责任,无证生产、经营药品的法律责任,生产、销售、使用劣药的刑事责任。其一,第1题的命题点是“禁止非法收购药品”,而这项规定与从无证企业购入药品有关,也就是非法渠道购进药品。第1题答案为D。其二,第2题的命题点是“背包药贩”不具有《药品经营许可证》销售药品,属于无证经营。故第2题答案为B。其三,第3题的命题点是“药品已超过有效期”,属于劣药,运输方属于共同犯罪。第3题答案为A。

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