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【下载】2021执业药师《药事法规》高频章节模拟试题第10章药品安全法律责任(17)

作者:医药卫生资料分享 时间:2021-07-17
导读:1.[单选题]丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药,并在店内销售。关于“背包药贩”销售此类药品的行为,应当定性为()。A以销售劣药共同犯罪论处B无证经营C以销售假药共同犯罪论处D从非法渠道购进药品参考答案

1.[单选题]丙药品零售企业从不具有药品经营资质的“背包药贩”处购买“医保回收”的市场紧俏降糖药,并在店内销售。关于“背包药贩”销售此类药品的行为,应当定性为()。

A以销售劣药共同犯罪论处

B无证经营

C以销售假药共同犯罪论处

D从非法渠道购进药品

参考答案:B

参考解析:考查从无证生产、经营企业购入药品的法律责任,无证生产、经营药品的法律责任,生产、销售、使用劣药的刑事责任。其一,第1题的命题点是“禁止非法收购药品”,而这项规定与从无证企业购入药品有关,也就是非法渠道购进药品。第1题答案为D。其二,第2题的命题点是“背包药贩”不具有《药品经营许可证》销售药品,属于无证经营。故第2题答案为B。其三,第3题的命题点是“药品已超过有效期”,属于劣药,运输方属于共同犯罪。第3题答案为A。

2.[单选题]甲药品批发企业委托具备药品干线运输能力的乙物流公司为其承运药品,乙物流公司明知该批药品已超过有效期,但依然坚持承运该批药品。关于乙物流公司承运该批药品的行为,应当定性为()。

A以销售劣药共同犯罪论处

B无证经营

C以销售假药共同犯罪论处

D从非法渠道购进药品

参考答案:A

参考解析:考查从无证生产、经营企业购入药品的法律责任,无证生产、经营药品的法律责任,生产、销售、使用劣药的刑事责任。其一,第1题的命题点是“禁止非法收购药品”,而这项规定与从无证企业购入药品有关,也就是非法渠道购进药品。第1题答案为D。其二,第2题的命题点是“背包药贩”不具有《药品经营许可证》销售药品,属于无证经营。故第2题答案为B。其三,第3题的命题点是“药品已超过有效期”,属于劣药,运输方属于共同犯罪。第3题答案为A。

3.[单选题]情节较轻的,可以依法减轻或者免予处罚,但是仍然属于违法行为的是()。

A未取得药品批准证明文件进口药品的

B使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产药品的

C未经批准进口少量境外已合法上市的药品

D个人自用携带入境少量药品根据《药品管理法》

参考答案:C

参考解析:考查未经批准进口药品的法律责任。其选项A和选项B属于比较严重的未经批准进口药品行为,处罚比较重,不会减轻或豁免,排除。其二,第1题是出于人道主义考虑而进行的特别规定,所针对的是选项C的情况,故第1题答案为C。其三,第2题本质上是语文题,题干中的“他用”对应选项D中的“自用”,故第2题答案为D。

4.[单选题]再销售给他人使用构成违法行为的是()。

A未取得药品批准证明文件进口药品的

B使用采取欺骗手段取得的药品批准证明文件生产药品的

C未经批准进口少量境外已合法上市的药品

D个人自用携带入境少量药品根据《药品管理法》

参考答案:D

参考解析:考查未经批准进口药品的法律责任。其选项A和选项B属于比较严重的未经批准进口药品行为,处罚比较重,不会减轻或豁免,排除。其二,第1题是出于人道主义考虑而进行的特别规定,所针对的是选项C的情况,故第1题答案为C。其三,第2题本质上是语文题,题干中的“他用”对应选项D中的“自用”,故第2题答案为D。

5.[单选题]根据《药品管理法》给予十年内不得从事药品生产经营活动资格罚的是()。

A未取得药品批准证明文件进口药品情节严重的

B生产、销售劣药情节严重的

C零售企业未依法开展药学服务情节严重的

D伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件情节严重的

参考答案:D

参考解析:考查未经批准进口药品的法律责任,生产销售、使用劣药的行政责任,伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任。其一,假药和劣药情节严重,资格罚是终身禁业,故第3题答案为B。其二,未经批准进口情节严重,相比假劣药要轻,资格罚是十年直至终身林业,故第2题答案为A。其三,伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的风险更低,资格罚是十年,故第1题答案为D。

6.[单选题]根据《药品管理法》给予十年内直至终身禁止从事药品生产经营活动资格罚的是()。

A未取得药品批准证明文件进口药品情节严重的

B生产、销售劣药情节严重的

C零售企业未依法开展药学服务情节严重的

D伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件情节严重的

参考答案:A

参考解析:考查未经批准进口药品的法律责任,生产销售、使用劣药的行政责任,伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任。其一,假药和劣药情节严重,资格罚是终身禁业,故第3题答案为B。其二,未经批准进口情节严重,相比假劣药要轻,资格罚是十年直至终身林业,故第2题答案为A。其三,伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的风险更低,资格罚是十年,故第1题答案为D。

7.[单选题]根据《药品管理法》给予终身禁止从事药品生产经营活动资格罚的是()。

A未取得药品批准证明文件进口药品情节严重的

B生产、销售劣药情节严重的

C零售企业未依法开展药学服务情节严重的

D伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件情节严重的

参考答案:B

参考解析:考查未经批准进口药品的法律责任,生产销售、使用劣药的行政责任,伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任。其一,假药和劣药情节严重,资格罚是终身禁业,故第3题答案为B。其二,未经批准进口情节严重,相比假劣药要轻,资格罚是十年直至终身林业,故第2题答案为A。其三,伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的风险更低,资格罚是十年,故第1题答案为D。

8.[单选题]根据《药品管理法》未遵守药品生产质量管理规范,并且情节严重的,需要给予法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的资格罚为()。

A十年

B终身

C十年直至终身

D两年

参考答案:C

参考解析:考查违反药品质量管理规范的法律责任、骗取许可证或批准证明文件的法律责任。另外,还要注意第3题相似考点,提供虚假资料骗取药品广告批准文号的,3年内不受理其申请。

9.[单选题]根据《药品管理法》未遵守药品经营质量管理规范,并且情节严重的,需要给予法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的资格罚为()。

A十年

B终身

C十年直至终身

D两年

参考答案:C

参考解析:考查违反药品质量管理规范的法律责任、骗取许可证或批准证明文件的法律责任。另外,还要注意第3题相似考点,提供虚假资料骗取药品广告批准文号的,3年内不受理其申请。

10.[单选题]根据《药品管理法》提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他手段骗取药品经营许可,并且情节严重的,需要给予法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员的资格罚为()。

A十年

B终身

C十年直至终身

D两年

参考答案:A

参考解析:考查违反药品质量管理规范的法律责任、骗取许可证或批准证明文件的法律责任。另外,还要注意第3题相似考点,提供虚假资料骗取药品广告批准文号的,3年内不受理其申请。

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