网站地图 - 标签云

成人大专

专注做好成人中专大专学历指导服务

        打造全国“成人学历”服务平台

您的当前位置: 首页 > 中医康复理疗师 > 政策动态 正文

【下载】2021执业药师《药事法规》高频章节模拟试题第9章医疗器械、化妆品和特殊食品的管理(18)

作者:医药卫生资料分享 时间:2021-07-19
导读:2021年执业药师考试在即,今年考试时间为10月23、24日,为大家能够在有限时间里能够充分的学习,360资料网为各学员准备了药事法规试题及答案、药事管理与法规题库、药事管理与法规重点归纳等资料,希望可以帮到各位学员【点击右侧免费领取完整资料包】。1

2021年执业药师考试在即,今年考试时间为10月23、24日,为大家能够在有限时间里能够充分的学习,360资料网为各学员准备了药事法规试题及答案、药事管理与法规题库、药事管理与法规重点归纳等资料,希望可以帮到各位学员【点击右侧免费领取完整资料包】。

171.[单选题]不具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料实行()。

A使用前经国务院药品监督管理部门注册

B使用前经国务院药品监督管理部门备案

C使用后经国务院药品监督管理部门注册

D使用后经国务院药品监督管理部门备案

参考答案:B

参考解析:考查化妆品的界定和分类。其一,注册属于前置许可,选项C为使用后注册,概念错误,排除。其二,上题涉及的化妆品新原料比本题的风险程度要高,也就是上题为注册管理,本题为备案管理,两者均为使用前要走程序。故上题答案为A,本题答案为B。

172.[单选题]特殊化妆品实行()。

A上市销售前经国务院药品监督管理部门注册

B上市销售前经省级药品监督管理部门备案

C进口前经国务院药品监督管理部门备案

D进口前经省级药品监督管理部门注册

参考答案:A

参考解析:考查化妆品批准文号管理。特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。

173.[单选题]国产普通化妆品实行()。

A上市销售前经国务院药品监督管理部门注册

B上市销售前经省级药品监督管理部门备案

C进口前经国务院药品监督管理部门备案

D进口前经省级药品监督管理部门注册

参考答案:B

参考解析:考查化妆品批准文号管理。特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。

174.[单选题]进口普通化妆品实行()。

A上市销售前经国务院药品监督管理部门注册

B上市销售前经省级药品监督管理部门备案

C进口前经国务院药品监督管理部门备案

D进口前经省级药品监督管理部门注册

参考答案:C

参考解析:考查化妆品批准文号管理。特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。

175.[单选题]由省级化妆品监督管理部门核发的国产化妆品备案文号为()。

A国妆特字+四位年份数+本年度注册产品顺序数

B国妆特进字十四位年份数+本年度注册产顺序数

C省、自治区、直辖市简称+G妆网备字+四位年份数+本年度行政区域内备案产品顺序数

D国妆网备进字(境内责任人所在省、自治区、直辖市简称)+四位年份数+本年度全国备案产品顺序数

参考答案:C

参考解析:考查化妆品批准文号管理。由省级化妆品监督管理部门核发的文号只有选项C,故答案为C。

176.[单选题]由国家化妆品监督管理部门核发的进口化妆品备案文号为()。

A国妆特字+四位年份数+本年度注册产品顺序数

B国妆特进字十四位年份数+本年度注册产顺序数

C省、自治区、直辖市简称+G妆网备字+四位年份数+本年度行政区域内备案产品顺序数

D国妆网备进字(境内责任人所在省、自治区、直辖市简称)+四位年份数+本年度全国备案产品顺序数

参考答案:D

参考解析:考查化妆品批准文号管理。进行备案管理的是选项C和选项D,但是由国家化妆品监督管理部门核发的文号只有选项D。故答案为D。

177.[单选题]由国家化妆品监督管理部门核发的进口化妆品批准文号为()。

A国妆特字+四位年份数+本年度注册产品顺序数

B国妆特进字十四位年份数+本年度注册产顺序数

C省、自治区、直辖市简称+G妆网备字+四位年份数+本年度行政区域内备案产品顺序数

D国妆网备进字(境内责任人所在省、自治区、直辖市简称)+四位年份数+本年度全国备案产品顺序数

参考答案:B

参考解析:考查化妆品批准文号管理。选项A和选项B是批准文号,选项A是国产化妆品,选项B是进口化妆品。故答案为B。

178.[单选题]某化妆品的文号为“粤G妆网备字2020085851”,该化妆品上市许可的管理方式是()。

A国家化妆品监督管理部门审批管理

B国家化妆品监督管理部门备案管理

C省(区、市)化妆品监督管理部门审批管理

D省(区、市)化妆品监督管理部门备案管理

参考答案:D

参考解析:考查化妆品批准文号管理。“粤G妆网备字2020085851”是由广东省发布的,“备”表示备案,故答案为D。

179.[单选题]某化妆品的文号为“国妆网备进字(沪)2021002035”,该化妆品上市许可的管理方式是()。

A国家化妆品监督管理部门审批管理

B国家化妆品监督管理部门备案管理

C省(区、市)化妆品监督管理部门审批管理

D省(区、市)化妆品监督管理部门备案管理

参考答案:B

参考解析:考查化妆品批准文号管理。“国妆网备进字(沪)2021002035”是由国家化妆品监督管理部门发布的,“备”表示备案,故答案为B。

180.[单选题]特殊化妆品《化妆品生产许可证》的有效期为()。

A2年

B3年

C4年

D5年

参考答案:D

参考解析:考查化妆品生产许可证管理。化妆品生产许可证有效期5年。这里没有区分特殊、普通化妆品。

以上就是小编为大家带来的“2021年执业药师《药事管理与法规》章节模拟试题:第9章医疗器械、化妆品和特殊食品的管理”。小编收集整理了2021年执业药师考试大纲、教材变动、报考指南、思维导图、模拟试题、复习指导、高频考点、历年真题等备考资料,点击下方按钮即可免费下载

COPYRIGHT © 2019-2020 ,ALL RIGHTS RESERVED 版权所有 © 未经许可 严禁复制 苏ICP备2020060163号
本站非官方网站,旨在于整合网络报名信息,仅供参考,本站不承担由此引起任何法律责任,如有侵权请联系本站协调删除,特此声明!
Top