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【下载】2021执业药师《药事法规》高频章节模拟试题第9章医疗器械、化妆品和特殊食品的管理(19)

作者:医药卫生资料分享 时间:2021-07-19
导读:2021年执业药师考试在即,今年考试时间为10月23、24日,为大家能够在有限时间里能够充分的学习,360资料网为各学员准备了药事法规试题及答案、药事管理与法规题库、药事管理与法规重点归纳等资料,希望可以帮到各位学员【点击右侧免费领取完整资料包】。1

2021年执业药师考试在即,今年考试时间为10月23、24日,为大家能够在有限时间里能够充分的学习,360资料网为各学员准备了药事法规试题及答案、药事管理与法规题库、药事管理与法规重点归纳等资料,希望可以帮到各位学员【点击右侧免费领取完整资料包】。

181.[单选题]普通化妆品《化妆品生产许可证》的有效期为()。

A2年

B3年

C4年

D5年

参考答案:D

参考解析:考查化妆品生产许可证管理。化妆品生产许可证有效期5年。这里没有区分特殊、普通化妆品。

182.[单选题]用于血源筛查的体外诊断试剂的管理类别是()。

A医疗器械

B药品

C化妆品

D保健食品

参考答案:B

参考解析:考查医疗器械的分类、保健食品的界定。

考查体外诊断试剂的分类,用于血源筛查的体外诊断试剂按药品管理,发给药品批准文号,故答案为B。

183.[单选题]不以治疗疾病为目的,但具有调节机体功能,用于特定人群食用的是()。

A医疗器械

B药品

C化妆品

D保健食品

参考答案:D

参考解析:考查医疗器械的分类、保健食品的界定。

关键词“不以治疗疾病为目的”,可以排除选项B;关键词“食用”可以答案为D。

184.[单选题]使用保健食品原料目录以外原料的保健食品,应当()。

A报国务院食品安全监督管理部门备案

B经国务院食品安全监督管理部门注册

C报省级食品安全监督管理部门备案

D经省级食品安全监督管理部门注册

参考答案:B

参考解析:考查保健食品注册与备案管理。使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册。首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国务院食品安全监督管理部门备案。其他(使用保健食品原料目录以内原料生产保健食品)保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品安全监督管理部门备案。此考点的规律是:进口的是由国家,风险高的注册,风险低的备案。

185.[单选题]首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当()。

A报国务院食品安全监督管理部门备案

B经国务院食品安全监督管理部门注册

C报省级食品安全监督管理部门备案

D经省级食品安全监督管理部门注册

参考答案:A

参考解析:考查保健食品注册与备案管理。使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册。首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国务院食品安全监督管理部门备案。其他(使用保健食品原料目录以内原料生产保健食品)保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品安全监督管理部门备案。此考点的规律是:进口的是由国家,风险高的注册,风险低的备案。

186.[单选题]使用保健食品原料目录以内原料的保健食品,应当()。

A报国务院食品安全监督管理部门备案

B经国务院食品安全监督管理部门注册

C报省级食品安全监督管理部门备案

D经省级食品安全监督管理部门注册

参考答案:C

参考解析:考查保健食品注册与备案管理。使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册。首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国务院食品安全监督管理部门备案。其他(使用保健食品原料目录以内原料生产保健食品)保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品安全监督管理部门备案。此考点的规律是:进口的是由国家,风险高的注册,风险低的备案。

187.[单选题]注册管理分两类(一部分按药品管理,一部分按医疗器械进行管理)的是()。

A体外诊断试剂

B使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

C特殊医学配方食品

D首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

参考答案:A

参考解析:考查医疗器械的界定、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的基本要求、保健食品注册与备案管理。此题是将三类类似事项放一块,让考生识别不同命题点。体外诊断试剂分为药品管理、医疗器械管理,答案为A。

188.[单选题]参照药品管理要求进行管理,应经国家食品安全监督管理部门注册的是()。

A体外诊断试剂

B使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

C特殊医学配方食品

D首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

参考答案:C

参考解析:考查医疗器械的界定、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的基本要求、保健食品注册与备案管理。此题是将三类类似事项放一块,让考生识别不同命题点。前半句话,参照药品管理的可能是A或C,但是A不是全部都按药品管理,C为最佳答案。

189.[单选题]属于特殊食品,应报国家食品安全监督管理部门备案的是()。

A体外诊断试剂

B使用保健食品原料目录的原料生产的保健食品

C特殊医学配方食品

D首次进口的属于补充维生素、矿物质的保健食品

参考答案:D

参考解析:考查医疗器械的界定、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品管理的基本要求、保健食品注册与备案管理。此题是将三类类似事项放一块,让考生识别不同命题点。选项B是省级药品监督管理部门备案,只能选择选项D。

190.[单选题]首次进口属于补充矿物质类营养物质的保健食品的批准文号是()。

A国食健注G+4位年代号+4位顺序号

B国食健注J+4位年代号+4位顺序号

C食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号

D食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号

参考答案:D

参考解析:考查保健食品注册与备案管理。属于进口,文号一定会出现“J”,补充矿物质风险低,备案管理。故答案为D。

以上就是小编为大家带来的“2021年执业药师《药事管理与法规》章节模拟试题:第9章医疗器械、化妆品和特殊食品的管理”。小编收集整理了2021年执业药师考试大纲、教材变动、报考指南、思维导图、模拟试题、复习指导、高频考点、历年真题等备考资料,点击下方按钮即可免费下载

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