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【下载】2021执业药师《药事法规》高频章节模拟试题第10章药品安全法律责任(05)

作者:医药卫生资料分享 时间:2021-07-09
导读:1.[单选题]根据《药品管理法》,药品使用单位使用劣药的,应该承担的行政责任是()。A按照销售假药的规定处罚B按照零售劣药的规定处罚C按照销售劣药的规定处罚D按照零售假药的规定处罚参考答案:B参考解析:考查生产、销售、使用劣药的行政责任。药品使用单位

1.[单选题]根据《药品管理法》,药品使用单位使用劣药的,应该承担的行政责任是()。

A按照销售假药的规定处罚

B按照零售劣药的规定处罚

C按照销售劣药的规定处罚

D按照零售假药的规定处罚

参考答案:B

参考解析:考查生产、销售、使用劣药的行政责任。药品使用单位使用假药、劣药的,按照销售假药、零售劣药的规定处罚。注意药品使用单位使用假药对应的是按照销售假药的规定处罚,使用劣药对应的是按照零售劣药的规定处罚。选项B符合题干。故答案为B。

2.[单选题]根据《药品管理法》,下列生产、销售药品行为不按生产、销售劣药从重处罚定性的是()。

A以其他药品冒充麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品的

B生产、销售以孕产妇、儿童为主要使用对象的未注明批号的药品的

C生产、销售更改批号的药品,造成人身伤害后果或经处理后再犯的

D擅自动用查封、扣押的成分含量与国家药品标准不符的药品的

参考答案:A

参考解析:考查生产、销售、使用劣药的行政责任,劣药的界定,假药的界定。选项A为假药,与题干不符。故答案为A。

3.[单选题]根据《刑法》,生产、销售劣药,处三年以上十年以下有期徒刑,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金的违法情形是()。

A对人体健康造成严重危害的

B后果特别严重的

C有其他严重情节的

D有其他特别严重情节的

参考答案:A

参考解析:考查生产、销售、使用劣药的刑事责任。

其一,假药罪是行为犯,劣药罪是结果犯。选项A和选项B有明确的结果,排除选项C和选项D。其二,题干中的刑罚并不是最重的,也就是犯罪前提也不是最重的,选项A比较轻。故答案为A。

4.[单选题]根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,生产、销售劣药造成下列情形,应认定为“对人体健康造成严重危害”的是()。

A造成轻伤或重伤的

B造成重度残疾的

C造成五人以上轻度残疾的

D造成重大突发公共卫生事件的

参考答案:A

参考解析:考查生产、销售、使用劣药的刑事责任。

“对人体健康造成严重危害”比“后果特别严重”要轻,选项A最轻。故答案为A。

5.[单选题]根据最高人民法院、最高人民检察院发布的《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》,以生产、销售劣药为目的,印制包装材料、标签、说明书的行为,应该认定为()。

A生产劣药罪

B销售劣药罪

C零售劣药罪

D使用劣药罪

参考答案:A

参考解析:考查生产、销售、使用劣药的刑事责任。

印制包装材料、标签、说明书的行为属于生产行为,应该认定为生产劣药。故答案为A。

6.[单选题]生产、销售劣药尚不足以认定为“对人体健康造成严重危害”,但是劣药销售金额为2万元,尚未销售金额为10万元的。根据最高人民检察院、公安部《关于公安机关管辖的刑事案件立案追诉标准的规定(一)》(公通字[2008]36号),可以认定为()。

A生产、销售劣药罪

B生产、销售假药罪

C生产、销售伪劣产品罪

D无证生产、经营罪

参考答案:C

参考解析:考查生产、销售、使用劣药的刑事责任。

其一,劣药是结果犯,没有伤害后果,无法定性为劣药罪。其二,生产销售假冒、伪劣产品行为的立案标准为:①伪劣产品销售金额五万元以上的;②伪劣产品尚未销售,货值金额十五万元以上的;③伪劣产品销售金额不满五万元,但将已销售金额乘以三倍后,与尚未销售的伪劣产品货值金额合计十五万元以上的。而题干中的销售金额为2万,不到5年,计算标准为2×3+10=16,超过了15万元,可以认定为生产、销售伪劣产品罪。故答案为C。

7.[单选题]未取得《药品生产许可证》《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产、经营药品的应按照无证生产、经营药品处罚。下列行为不属于无证生产经营药品的是()。

A未经批准擅自在城乡集贸市场设点销售药品的

B出租、出借药品经营许可证的

C个人设置的门诊部向患者提供的药品超出规定品种范围的

D应办理许可事项变更而未办理被发证部门宣布《药品经营许可证》无效仍从事药品经营活动的

参考答案:B

参考解析:考查无证生产、经营药品的法律责任,伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的法律责任。其一,选项A、C都是没有《药品经营许可证》经营药品,选项D是《药品经营许可证》失效后经营,相当于没有《药品经营许可证》,都属于无证经营。排除法,确定答案为B。其二,选项B有《药品经营许可证》,是将《药品经营许可证》出租、出借,构成出租、出借《药品经营许可证》,构不成无证经营。故答案为B。

8.[单选题]下列情形中,应按照《中华人民共和国药品管理法》第一百一十五条规定的无证经营行为进行处罚的是()。

A经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业,购进销售生物制品

B甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品

C乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托,擅自生产持有人的药品

D丁诊所(持有《医疗机构执业许可证》)在诊疗范围内为患者开展诊疗服务并提供常用药品

参考答案:A

参考解析:考查无证生产、经营药品的法律责任。其一,题干所问为“无证经营行为”,而选项B属于合法行为,选项C是“生产行为”,排除。其二,个人诊所销售规定范围内的常用药品、急救药品是合法的,不属于无证经营。选项D排除。只能选择选项A。但是选项A属于超范围经营,有没有构成无证经营,依据是《药品经营监督管理办法》相关规定,超范围经营按无证经营行为进行处罚。故答案为A。

9.[单选题]根据《药品管理法》,未取得药品生产许可证药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的,给予的行政处罚不包括()。

A责令关闭

B没收违法生产、销售的药品

C没收违法所得

D并处违法生产、销售的药品(包括已售出和未售出的药品)货值金额十倍以上二十倍以下的罚款(货值金额不足十万元的,按十万元计算)

参考答案:D

参考解析:考查无证生产、经营药品的法律责任。无证生产、无证经营的行政处罚罚款和假药一样,为药品货值金额的15~30倍罚款。选项D的罚款是劣药的处罚,说法错误。故答案为D。

10.[单选题]根据《药品管理法》,下列行为未构成从无证生产、经营企业购入药品的法律责任的是()。

A药品上市许可持有人从不具有《药品生产许可证》的企业购进原料药生产临床试验用药物

B药品生产企业从不具有《药品经营许可证》的批发企业购进原料药生产制剂

C医疗机构从不具有《药品经营许可证》的批发企业购进临床用药

D不具有《药品经营许可证》的零售药店向药品上市许可持有人购进非处方药

参考答案:D

参考解析:考查从无证生产、经营企业购入药品的法律责任,无证生产、经营药品的法律责任。这种题本质上是语文题,关键是看供货商是不是药品上市许可持有人或者是否具有《药品生产许可证》或《药品经营许可证》。选项D属于无证经营。故答案为D。

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